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              酮康唑口服藥為什么不讓用了

               

                 不久前,國家食品藥品監管總局發布了《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》,內容顯示酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應,使用風險大于效益,即日起停止生產銷售使用,撤銷藥品批準文號;已上市的酮康唑口服制劑由生產企業于7月30日前召回。公告一經發出就引起了民眾的廣泛關注。

                約半數用藥者出現肝損害

                酮康唑口服制劑是咪唑類廣譜抗真菌藥,我國上市的有片劑和膠囊劑,市面上銷售的商品名稱為金達克寧、霉康靈和可寧等。該藥對淺部、深部真菌感染均有效,既能抑制真菌生長,也能抑制孢子轉變為菌絲體,防止進一步感染。藥物在低濃度時抑菌,高濃度能殺菌,臨床上主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等真菌感染的治療。

                叫停原因是酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性。據了解有大約一半口服酮康唑的患者會發生藥物性肝損害。有的患者一服藥轉氨酶就會升高,輕微的話可能不會有什么不適癥狀,但嚴重的會導致疲勞乏力、黃疸,以及其他消化道癥狀,甚至出現急性藥物性肝炎、急性肝壞死等。

                食藥監局早就發出過警告

                其實,早在2011年國家食藥監局就發出警告,要警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性,并提醒醫護人員和患者在選擇用藥時,只有其他抗真菌藥物治療無效,且使用的效益大于風險時,才考慮使用本品;建議患者治療前應先進行肝功能檢查,嚴格按照說明書規定的用法用量用藥,不得超劑量使用,且在治療期間應定期進行檢查,如果出現肝毒性的體征或癥狀,如尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區疼痛、惡心等,應立即停藥并及時就醫,必要時檢查肝功能并進行相應治療,以減少嚴重不良反應的發生。

                美國食品藥品管理局(FDA)也于2013年發布藥品安全提示稱,患者要謹慎使用酮康唑抗真菌藥物,因其可能導致嚴重肝損傷、腎上腺問題以及其他有害身體的副作用,且容易與其他藥物存在相互作用;該藥物不應該用于一線治療任何類型的真菌感染。

                臨床上抗真菌口服制劑還有其他種類,此類藥物屬于處方藥物,應該在醫師或藥師的指導下服用,患者切記不要自己隨意服用。

                軟膏洗劑還可以用

                此次食藥監局叫停的僅是酮康唑的口服劑型,不涉及其局部用藥劑型。酮康唑除了口服的片劑和膠囊之外還有軟膏、乳膏、洗劑等外用劑型??诜苿┯糜谏畈空婢腥?;洗劑多為非處方藥,用于治療頭皮屑、脂溢性皮炎;乳膏用于手、足、體癬等?,F在市場上口服的酮康唑產品非常少,多數是洗劑和乳膏。外用制劑主要是發揮局部治療作用,正確使用的情況下透過皮膚進入體內的藥量很少,對肝臟的影響也比較小,因而無需過度擔心。同時筆者也提醒大家,在使用酮康唑乳膏或洗劑時,不可用于皮膚破潰處,還應避免接觸眼睛和口鼻等黏膜位置。如果用藥部位出現燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈。


               

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